ネフィー（neffy®） は、アナフィラキシー（生命に関わる強いアレルギー反応）の第一選択薬であるアドレナリンを、注射ではなく点鼻で投与できる医薬品です。

2024年8月に米国FDAが「体重30kg以上への2mg製剤」を承認、2025年3月に15–30kgへの1mg製剤も追加承認されました。日本でも2025年9月に1mg・2mg製剤が承認されています（※発売日は未定です）。

 

何が新しい？

• 針が不要：自己注射への心理的ハードルや手技ミスの低減が期待されます。

• 携帯しやすさ：本体は単回投与用。専用バッグにいれて常温保存（1℃〜30℃）。

• 薬物動態（血中濃度）は、アレルギー性鼻炎下でも筋注に匹敵するカテコラミン反応を示すデータが示されています。

 

適応と用法・用量

• 適応：蜂毒、薬物、食物などに対するアナフィラキシー治療。

• 用量：

  • 体重30kg以上：2mgを一噴霧（片側鼻腔）。改善が不十分/悪化時は10分後以降に2回目（新しい本体で同じ鼻腔へ）。

  • 体重15–30kg：1mg

• 投与後は必ず医療機関へ（再発/遷延リスクに備え観察が必要）。

 

安全性と注意点

• 主な副作用：鼻部不快感、頭痛、吐き気、頻脈、血圧上昇など。

• 相互作用：MAO阻害薬・三環系抗うつ薬等で昇圧/不整脈リスク増（従来のアドレナリンと同様の注意）。

• 保管：常温保存（1℃〜30℃）。

 

参考文献

1. Fleischer DM. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of neffy, Epinephrine Nasal Spray, in Pediatric Allergy Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(6):1335–1341.e1. doi:10.1016/j.jaip.2025.03.019. 

2. Ebisawa M. Epinephrine Nasal Spray Improves Allergic Symptoms in Patients Undergoing Oral Food Challenge, Phase 3 Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025; Online ahead of print. doi:10.1016/j.jaip.2025.06.038. 

3. Greenhawt M. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Profile of Epinephrine Nasal Spray Versus Intramuscular Epinephrine Autoinjector in Healthy Adults. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12(12):3274–3282.e2. doi:10.1016/j.jaip.2024.10.006. 

4. Ellis AK. Development of neffy, an Epinephrine Nasal Spray, for Severe Allergic Reactions. Pharmaceutics. 2024;16(6):811. doi:10.3390/pharmaceutics16060811.

5. ネフィー®サイト　https://www.neffy.net/